醫療器械是指單獨或者組合適用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用圖文工作站不是用藥理學/免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列目的：

（1）對疾病氣腹機的預防、診斷、治療、監護、緩解。

（2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償。

（3）人體組織或者生理過程的檢查、替代（移植）、矯正。

（4）妊娠控制。

醫療器械產業是事關人類生鈦夾鉗命健康的多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，許多醫療器械是醫學與多種學科相結合的產物，其發展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術發展水平。醫療器械行業產品品種繁多，制造技術涉及醫藥、機械（含金屬加工業）、電子、塑料等多個技術交叉領域，企業生產規模大小不一。大型高端醫療器械產品對科技含量要求高、單個產品價值較高，適合小批量生產；中小型基礎醫療器械產品對質量要求高、單個產品價值不高，適合大批量生產。

醫療器械行業屬于與人類生命健康關系密切的行業，需求剛性較強，因此行業周期性特征不明顯，經濟下滑趨勢對行業的影響不明顯，行業抗風險能力較強。在2008年金融危機導致的全球經濟衰退中表現的尤為明顯，在中國出口明顯下降的情況下，醫療器械行業的出口仍保持快速增長。

醫療器械行業技術進步、企業成長和市場擴展等都與上下游行業有著密切的關聯關系。上游行業的科技進步將直接影響到醫療器械的技術走向，國家的基礎工業，如材料、電子、機械、有色金屬和模具工業等上游行業加工制造能力決定了原材料或半成品的質量、技術水平和成本。我國大力提倡科技進步和自主創新，機電一體化、精密制造等制造領域實現跨越式的發展，為醫療器械行業的發展打下了良好的基礎。下游行業決定了市場容量、消費需求和消費能力，這些都影響和決定醫療器械產品的質量、技術和經濟效益。下游行業如醫療組織的水平、社會對醫療服務的需求等都與醫療器械事業的發展有密切的聯系。我國國民經濟的健康發展和建設和諧社會的深入推進，醫療衛生領域的投入資金將大幅增長；隨著居民收入的大幅度提高，對醫療成本的支付能力在不斷加強，醫療器械的市場需求將持續快速增長。

 

 

 

 

作者：桐廬洲濟醫療器械有限公司
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